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农药登记过程中,这些情况可以减免登记资料!

发布者:农达生化发布时间:2019-10-17
摘要:农药登记的成本正飞速增长,各类试验报告必须由资质单位完成并出具,不管是给农药企业还是给试验单位,都带来不小的压力。针对企业计划登记的具体产品,如果存在资料可以减免的情况,

农药登记的成本正飞速增长,各类试验报告必须由资质单位完成并出具,不管是给农药企业还是给试验单位,都带来不小的压力。针对企业计划登记的具体产品,如果存在资料可以减免的情况,不但可以缩短登记时间,还大大减小了登记风险,减少了登记费用。那么,新政下,资料减免的情况包括哪些呢?
毒理学资料
不符合下列条件的产品可以减免急性吸入毒性试验资料:
(1)气体或者液化气体;
(2)发烟制剂或者熏蒸制剂;
(3)用雾化设备施药的制剂;
(4)蒸汽释放制剂;
(5)气雾剂;
(6)含有直径<50 μm的粒子占相当大比例(按重量计>1%)的制剂;
(7)用飞机施药可能产生吸入接触的制剂;
(8)含有的活性成分的蒸汽压>1×10-2 Pa并且可能用于仓库或者温室等密闭空间的制剂;
(9)根据使用方式,能产生直径<50 μm的粒子或小滴的占相当大比例(按重量计>1%)的制剂。
药效资料
(1)登记类型为:新剂型制剂、新含量制剂、相同制剂,使用范围和使用方法不同,相似制剂,使用范围和使用方法不相同,对未涉及新使用范围、新使用方法的产品,可提供1年田间药效试验报告。
(2)登记类型为:相似制剂,使用范围和使用方法相同,提供1年田间药效试验报告。
残留资料
(1)申请用于非食用作物、非饲用作物的产品不需要提供残留试验资料。
(2)低毒或微毒的种子处理剂(包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等)可减免残留试验资料。
(3)混配制剂的种子处理剂,有效成分一个低毒,一个中毒,低毒的可以减免残留。
(4)原药(母药)为低毒或微毒的微生物农药、化学信息物质、天然植物生长调节剂、多糖类农药,可减免残留试验。
(5)有效成分包括在农业部公布的熟悉残留豁免名单内,例如硅藻土、硫磺、矿物油、枯草芽孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢轮枝菌等。
(6)卫生用农药制剂、杀鼠剂(全面撒施的除外)等不需要提供残留试验资料。
(7)相对于本企业已登记产品为新含量产品(包括等比例改变有效成分含量的混配制剂),如登记作物、使用剂量、施药时期、施药次数、施用方式、安全间隔期等均相同,可减免残留试验资料;如登记作物、使用方法相同,但使用剂量、施药时期、施药次数、安全间隔期有变化,有可能导致残留风险增加的,应提交点数减半的残留试验资料,但点数不得少于2点。
(8)使用剂量、施药次数、安全间隔期的改变不会增加残留风险的,可减免残留试验资料;有可能导致残留风险增加的,应提交点数减半的残留试验资料,但点数不得少于2点。
环境资料
(1)树干注射或涂抹的农药、仅在室内环境使用的农药或直接涂抹于人体的驱蚊产品不需要提供环境资料。
(2)种子处理剂、颗粒剂、土壤处理剂等非喷雾使用制剂不需要提供蜜蜂(经口、接触,但需用有效成分数据开展风险评估)、蚕、捕食性天敌和寄生性天敌试验。
(3)仅在保护地使用的制剂仅提供蚯蚓毒性试验资料,不需要提供鸟、鱼、溞、藻、蜂(经口、接触)、蚕、捕食性天敌和寄生性天敌毒性试验资料。
(4)原药试验结果表明对鱼、溞、藻三种试验生物的某一种为敏感种(比其他两种敏感100倍以上),则制剂仅需选择敏感种进行试验。
(5)仅直接用于池塘、河流、湖泊等水体的制剂(如用于莲藕的制剂)可减免蜜蜂、家蚕、捕食性天敌和寄生性天敌、蚯蚓等生物的毒性试验资料。
(6)矿物油、硫磺(含石硫合剂)的单剂,可减免环境资料,与化学农药进行混配的,其他环境资料要求同一般化学资料。
(7)在诱捕器中使用的化学信息物质减免环境试验资料。
(8)旱田用种子处理剂不需要提供鱼、溞、藻试验资料。
(9)仅在居民区室外环境使用的制剂不需要提供捕食性天敌和寄生性天敌毒性试验资料。
(10)相同、相似产品;植物源农药、生物化学农药、微生物农药;不涉及新使用范围的扩作登记、降低使用剂量的变更等不需要提交风险评估报告。
(11)相似制剂仅需要提供鱼、溞、蜂(经口)、蚯蚓、鸟(仅种子处理剂、使用方式为撒施的颗粒剂、饵剂)。
(12)对于新含量、新剂型、新混配制剂,申请人应比较本企业已登记产品的使用方法和生态毒性,当使用剂量和施药次数不多于本企业已登记产品,施药间隔不短于本企业已登记产品以及生态毒性不高于本企业已登记产品时,不需要提供环境风险评估报告。
 

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